Engine für die Eignung klinischer Studien
Dieser Decision Flow verarbeitet einen RESTful-API-Aufruf Ihres elektronischen Patientendatensystems (EHR) oder Ihres klinischen Studienmanagementsystems (CTMS) und ermittelt, ob ein Patient die grundlegenden und studienbezogenen Kriterien für die Aufnahme erfüllt.
Ivan Peresta
Autor der Vorlage
Die Vorlage der Engine für die Eignung klinischer Studien bietet einen beschleunigten Ausgangspunkt für die Automatisierung der komplexen Vorscreening- und Matching-Phasen der klinischen Forschung.
Die Anwendung verarbeitet Patientendaten über einen gezielten zweistufigen Logikpfad, um die Protokollgenauigkeit sicherzustellen:
- Demografischer Filter (Decision Tree): Das System validiert zunächst den Patienten anhand grundlegender Alters- und Geschlechtsanforderungen. Diese erste Prüfungsebene stellt sicher, dass der Patient in den breiten demografischen Rahmen des Forschungsportfolios passt, bevor eine intensivere klinische Analyse erfolgt.
- Studienbezogenes Matching (Adjudikationstabelle): Für Patienten, die den demografischen Filter bestehen, wendet die Engine eine ausgereifte Logik an, um das klinische Kernprofil zu bewerten. Sie gleicht Diagnose, Behandlungshistorie und Vitalwerte des Patienten mit einer Multi-Studien-Matrix ab. Das Ergebnis ist eine studienspezifische Empfehlung mit den Werten Geeignet, Nicht geeignet oder Überprüfung erforderlich, inklusive Grundcode für die Entscheidung.
- Eligibility Decision Flow: Die zentrale Orchestrierungsschicht, die den Datenpfad vom anfänglichen API-Aufruf bis zur abschließenden Empfehlung Übereinstimmung oder Keine Übereinstimmung steuert.
- Demographic Exclusion Tree: Automatisiert die erste Eignungsprüfung durch Verzweigungslogik auf Basis von Alter und Geschlecht, um den Patienten den geeigneten Studienkategorien zuzuweisen.
- Study-Specific Adjudication Table: Erzwingt strikte Protokollkonformität durch den Abgleich klinischer Variablen wie Diagnose, frühere Behandlungen und Laborergebnisse mit eindeutigen Studien-IDs und liefert ein grundcodiertes Ergebnis.
- Reduziert den Verwaltungsaufwand: Durch die Automatisierung der ersten Eignungsprüfung kann Ihr klinisches Team das manuelle Durchsuchen von Patientenakten eliminieren und sich nur auf demografisch und klinisch qualifizierte Kandidaten konzentrieren.
- Minimiert Protokollabweichungen: Die Engine erzwingt strikte Laborschwellenwerte und Behandlungshistorienregeln auf Datenebene und stellt sicher, dass Sie nur Patienten einschreiben, die perfekt mit den wissenschaftlichen und sicherheitstechnischen Anforderungen der Studie übereinstimmen.
- Beschleunigt die Einschreibungsgeschwindigkeit: Die Echtzeit-API-Integration ermöglicht nahezu sofortige Übereinstimmungsentscheidungen. Dies verbessert die Effizienz des Standorts und stellt sicher, dass Patienten ohne Verzögerung zu den geeignetsten therapeutischen Optionen weitergeleitet werden.
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