Motor de Elegibilidade para Ensaios Clínicos
Este Decision Flow consome uma chamada RESTful API do seu sistema de Registro Eletrônico de Saúde (EHR) ou Sistema de Gestão de Ensaios Clínicos (CTMS) para determinar se um paciente atende aos critérios básicos e específicos do estudo para inclusão.
Ivan Peresta
Autor do modelo
O template do Motor de Elegibilidade para Ensaios Clínicos fornece um ponto de partida acelerado para automatizar as complexas fases de pré-triagem e correspondência da pesquisa clínica.
A aplicação processa dados do paciente por meio de um caminho lógico direcionado em dois estágios para garantir a precisão do protocolo:
- Filtro Demográfico (Decision Tree): O sistema primeiro valida o paciente em relação aos requisitos básicos de Idade e Gênero. Esta camada inicial de controle garante que o paciente se enquadre no escopo demográfico amplo do portfólio de pesquisa antes de avançar para uma análise clínica mais intensiva.
- Correspondência Específica do Estudo (Tabela de Adjudicação): Para pacientes que passam no filtro demográfico, o motor aplica lógica sofisticada para avaliar o perfil clínico central. Ele cruza o Diagnóstico, Histórico de Tratamento e Sinais Vitais do paciente com uma matriz de múltiplos estudos. O resultado é uma recomendação estudo a estudo de Elegível, Inelegível ou Revisão Necessária, acompanhada de um código de motivo para a decisão.
- Eligibility Decision Flow: A camada de orquestração principal que direciona o fluxo de dados desde o consumo inicial da API até a recomendação final de Correspondência ou Sem Correspondência.
- Demographic Exclusion Tree: Automatiza o controle inicial por meio de lógica de ramificação baseada em Idade e Gênero para direcionar o paciente às categorias de estudo apropriadas.
- Study-Specific Adjudication Table: Aplica conformidade estrita ao protocolo comparando variáveis clínicas como diagnóstico, tratamentos anteriores e resultados laboratoriais com IDs de Ensaio exclusivos para fornecer um resultado com código de motivo.
- Reduz a Sobrecarga Administrativa: Ao automatizar o controle inicial de elegibilidade, sua equipe clínica pode eliminar a triagem manual de prontuários e focar apenas em candidatos demograficamente e clinicamente qualificados.
- Minimiza Desvios de Protocolo: O motor aplica limites laboratoriais rigorosos e regras de histórico de tratamento no nível dos dados, garantindo que você inclua apenas pacientes que estejam perfeitamente alinhados com os requisitos científicos e de segurança do estudo.
- Acelera a Velocidade de Recrutamento: A integração de API em tempo real permite decisões de Correspondência quase instantâneas. Isso melhora a eficiência do centro e garante que os pacientes sejam direcionados às opções terapêuticas mais adequadas sem atraso.
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